过敏性、溶血性试验
 


过敏反应指变态反应,又称超敏反应,是指机体受同一抗原再次刺激后产生的一种异常或病理性免疫反应。按抗原与抗体或细胞反应的方式和补体是否参加等,将过敏反应分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四型。其中Ⅰ型过敏反应是了解得最多的一种过敏反应,目前采用的过敏试验方法多数是根据Ⅰ型过敏反应发病机制的不同环节而设计建立的。通常局部给药发挥全身作用的药物(如注射剂和透皮吸收剂等)需考察Ⅰ型过敏反应,如注射剂需进行主动全身过敏试验和被动皮肤过敏试验,透皮吸收剂需进行主动皮肤过敏试验等。

溶血性试验是考察中药注射剂是否具有溶血和红细胞凝聚等反应。药物制剂引起的溶血反应又可分为免疫性溶血和非免疫性溶血两类。免疫性溶血是药物通过免疫反应产生抗体而引起的溶血,为II型和III型过敏反应;非免疫性溶血是药物为诱因所导致的溶血和红细胞凝聚等。

过敏性研究包括以下实验:

1. 主动皮肤过敏试验

2. 主动全身过敏试验

3. 被动皮肤过敏试验

4. Buehler分析法(BT

5. 豚鼠最大值法

 
 
 

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