中心简介
 

 黑龙江中医药大学药物安全性评价中心成立于2006年6月,在7年多的建设和发展中,黑龙江省政府、省科技厅、省教育厅、黑龙江整食品药品监督管理局、黑龙江中医药大学等有关单位和领导给予多方关怀和大力支持,共投入建设资金5000余万元。安评中心充分利用黑龙江中医药大学科研能力和新药研发经验,按照非临床安全性评价研究机构的运行模式,认真执行GLP标准和相关要求,已承担完成了70余项药物安全性评价试验。2013年初我中心已通过国家食品药品监督管理总局委派的GLP检查组现场检查,成为我省首家通过国家GLP认证的机构。

     安评中心主体楼由四层构成,占地面积为1100m2,总建筑面积为4400 ㎡。划分为实验级动物区(清洁级、普通级)、功能实验区、机房辅助区、管理办公区等4个区域。根据饲养区域面积和笼具数量,饲养室内能收容7000只小鼠、2800只大鼠及132只犬,共能收容9932只实验动物。中心拥有仪器设备87种216台(套),总价值850万元,目前使用的仪器中五万元以上仪器有20台(套)、一万元以上仪器28台(套)。 

     安评中心拥有一支稳定的从事药物安全性评价试验研究的结构合理、高素质、高水平的人才技术队伍,能够确保高质高效地完成药物安全性评价的试验研究。目前本中心共有工作人员32人,其中博士生导师1人、硕士生导师2人,博士6人、硕士7人;副高级以上职称工作人员9人,其中有2名工作人员具有海外学习及工作经验。

      自2006年成立以来安评中心共制订SOP 300余份,内容涉及机构管理、设施运行、试验研究、动物管理等11个方面,通过制订以上SOP规范了安全性评价试验全过程,保证了试验结果的科学性和可重复性。
     

 

 
 
 

版权所有:黑龙江中医药大学药物安全性评价中心    黑ICP备10007503号
地址:哈尔滨市香坊区和平路24号    电话:0451-82193279   传真:0451-82193279 网站制作:东方科技