2014年全国药物非临床安全性评价与质量管理高级培训班(第二轮通知)
 
 

欢迎参加由上海市药理学会毒理专业委员会、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会、中国药理学会药物毒理专业委员会、中国毒理学会遗传毒理专业委员会、中国药学会药物安全性评价专业委员会和中国环境诱变剂学会致畸专业委员会于20141127-29日在上海共同举办2014年全国药物非临床安全性评价与质量管理高级培训班。会议由中国医药工业研究总院和国家上海新药安全评价研究中心承办。
  本次会议的主题是提高安评水平,加强质量管理,促进国际化发展
  本次培训班主要包含药物安全性评价技术前沿符合国际规范的质量管理两部分内容。在药物安全性评价技术方面,将邀请国内外制药公司及CRO的资深专家介绍生物仿制药安全性评价案例分析、食蟹猴发育毒性(ePPND)的仔代发育免疫及发育神经毒性评价方法、体内彗星试验的国际联合验证及指导原则进展、补充安全药理研究、ECG及眼科检查及结果评价等;在符合国际规范的质量管理方面,将邀请国内外知名CRO的机构负责人或QAU负责人介绍FDA GLP检查经验分享、2014OECD工作组会议内容介绍、OECD病理复核(Peer Review)指导原则和FDA最新生物分析指导原则介绍、计算机化信息系统及电子数据管理、CAPACorrective Action & Preventive Action)、分包试验管理、供应商核查、委托方职责等方面的经验分享。同时在会议期间,还将邀请知名CRO专家就病理复核、LC/MS/MS为例的电子数据管理、历史对照数据管理进行专题讨论及经验分享。
  现将有关会议事项通知如下:
  1.培训时间及地点:
  时间: 20141127日至1129日,会期3
  地点:上海龙东商务酒店 (准四星)(Riverfront Business Hotel
  上海市浦东新区龙东大道3000
  2.培训日程安排:
  会议议程详见附件1

日期

上午

下午

晚上

1126

 

会议报到

1127

开幕式大会报告

专题讨论会一

欢迎晚宴

高峰论坛

 

1128

大会报告

专题讨论会二

 

1129

大会报告

专题讨论会三
闭幕式

 

药物非临床安全性评价与研究高峰论坛(凭邀请函入场)
三个专题研讨会主题分别为:
研讨会一:符合国际GLP规范的病理复核
研讨会二:电子数据验证与管理实践
研讨会三:历史对照数据管理与实践
3
.会议注册及报名方式
  时间: 20141126 13:00-20:00
  20141127 07:00-08:00
  会议注册费1500/人(住宿交通费自理),会员注册费1400/人(提供会员证),注册费用包含会务费、餐费(1126日和28日自助晚餐、1127日、28日和29日自助午餐及1127日欢迎晚宴)、培训资料费及培训证书等费用,报到时请交纳注册费(现金)。
  经与酒店协商,宾馆为本次研讨会提供优惠房价:430/标间(含双早),需要住宿的参会者可选择单住或者合住,费用自理。
  欲参加本次培训班的人员请填写附件2中的报名回执并于20141120前邮件或传真方式回复,以确保会务能够提前为您预订房间并准备充足的培训资料。
4.
会务主要咨询联系人
  联系人1
  刘丹丹(国家上海新药安全评价研究中心)
  联系电话:021-50800333-106
  传真: 021-50801259
  电子邮箱:meeting@ncdser.com

  联系人2
  王思佳(国家上海新药安全评价研究中心)
  联系电话:021-50800333-517
  传真: 021-50801259
  电子邮箱:meeting@ncdser.com

 
 
 

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